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中科國(guó)創(chuàng)帶你了解藥品檢測(cè)項(xiàng)目有哪些?
發(fā)布時(shí)間:2024-01-03      點(diǎn)擊次數(shù):181

藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多,藥品檢測(cè)項(xiàng)目包括:藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)。

藥品檢測(cè)的目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng),保證藥品的安全性。

測(cè)試原理

密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因產(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致的泄漏、污染、變質(zhì)等問題。

通過對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。

醫(yī)生拿著藥片膠囊的戴手套的裁剪手.jpg

藥品理化檢測(cè)

1、藥品理化性質(zhì)

藥物的理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。

物理性質(zhì)是指藥物溶解度,熔點(diǎn),揮發(fā)性,吸濕和分化等;化學(xué)性質(zhì)是指氧化,還原,分解化學(xué)反應(yīng)特征。

藥物脂溶性水溶性,會(huì)影響藥物吸收,分布,代謝,排泄;化學(xué)穩(wěn)定性,影響藥物質(zhì)量及體內(nèi)過程。它們都跟藥物作用息息相關(guān)。

2、檢測(cè)內(nèi)容

顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質(zhì)、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點(diǎn)測(cè)定、灼燒殘?jiān)?、干燥失重、蒸發(fā)殘?jiān)?、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀、中藥材性狀。

3、藥品安全性檢查項(xiàng)目

包括:細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、熱原檢查、異常毒性檢查、降壓物質(zhì)檢查、過敏反應(yīng)檢查、溶血與凝聚試驗(yàn)控制藥品中存在的,可對(duì)生物體產(chǎn)生特殊的生理作用并影響到用藥安全的某些痕量雜質(zhì)。

藥品缺陷是指藥品制造者在藥品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工以及藥品說明或警示等方面,沒有達(dá)到當(dāng)時(shí)醫(yī)藥發(fā)展水平下合理期待的安全性。通過藥品缺陷檢測(cè)可以減少和防治這方面的缺陷。
      中科國(guó)創(chuàng)專業(yè)從事第三方醫(yī)療領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè),公司專注毒理學(xué),藥理學(xué),藥物代謝學(xué),藥物動(dòng)力學(xué)研究與檢測(cè),團(tuán)隊(duì)成員均擁有10 年以上藥物 GLP 評(píng)價(jià)研究經(jīng)驗(yàn)及國(guó)內(nèi)專業(yè)GLP機(jī)構(gòu)從業(yè)經(jīng)歷,擁有先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備和技術(shù),提供多種類型的檢測(cè)服務(wù),建立了同時(shí)符合美國(guó)FDA、OECD和中國(guó)NMPA法規(guī)要求的GLP體系。為企業(yè)提供廣闊、準(zhǔn)確、快速的醫(yī)療檢測(cè)服務(wù)。


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