致癌實(shí)驗(yàn)

致癌試驗(yàn)是考察藥物在動(dòng)物體內(nèi)的潛在致癌作用，從而評(píng)價(jià)和預(yù)測(cè)其可能對(duì)人體造成的危害。任何實(shí)驗(yàn)研究、動(dòng)物毒性試驗(yàn)和人體應(yīng)用的數(shù)據(jù)所產(chǎn)生的擔(dān)憂，均可能提示是否需要進(jìn)行致癌試驗(yàn)；預(yù)期病人將長(zhǎng)期使用的藥物應(yīng)進(jìn)行嚙齒類動(dòng)物致癌性試驗(yàn)。我們率先在國(guó)內(nèi)開(kāi)展GLP條件下的致癌試驗(yàn)，建立致癌試驗(yàn)評(píng)價(jià)體系，試驗(yàn)設(shè)計(jì)完全符合FDA、ICH、CFDA的指導(dǎo)原則且遵從國(guó)際GLP規(guī)范。

所屬分類：非臨床安全性評(píng)價(jià)

人用藥

致癌試驗(yàn)是考察藥物在動(dòng)物體內(nèi)的潛在致癌作用，從而評(píng)價(jià)和預(yù)測(cè)其可能對(duì)人體造成的危害。任何實(shí)驗(yàn)研究、動(dòng)物毒性試驗(yàn)和人體應(yīng)用的數(shù)據(jù)所產(chǎn)生的擔(dān)憂，均可能提示是否需要進(jìn)行致癌試驗(yàn)；預(yù)期病人將長(zhǎng)期使用的藥物應(yīng)進(jìn)行嚙齒類動(dòng)物致癌性試驗(yàn)。我們率先在國(guó)內(nèi)開(kāi)展GLP條件下的致癌試驗(yàn)，建立致癌試驗(yàn)評(píng)價(jià)體系，試驗(yàn)設(shè)計(jì)完全符合FDA、ICH、CFDA的指導(dǎo)原則且遵從國(guó)際GLP規(guī)范。

我們擁有近30年致癌試驗(yàn)診斷經(jīng)驗(yàn)的日本獸醫(yī)病理學(xué)家（JCVP）、毒性病理學(xué)家（JSTP），具有豐富的致癌試驗(yàn)診斷經(jīng)驗(yàn)；具有國(guó)內(nèi)一流的高水平病理團(tuán)隊(duì)；擁有全面完善的腫瘤標(biāo)記物輔助診斷。經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐，積累了豐富的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和歷史對(duì)照數(shù)據(jù)，建立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自發(fā)病變背景數(shù)據(jù)庫(kù)包括自發(fā)腫瘤的圖片庫(kù)。

試驗(yàn)類型   

2年大鼠致癌試驗(yàn)

18-24個(gè)月小鼠致癌試驗(yàn)

6個(gè)月rasH2轉(zhuǎn)基因小鼠致癌試驗(yàn)

6個(gè)月P53基因敲除小鼠致癌試驗(yàn)

免疫缺陷小鼠致瘤/致癌試驗(yàn)（細(xì)胞治療產(chǎn)品）

腫瘤標(biāo)記物輔助診斷種類   

上皮細(xì)胞來(lái)源：Cytokeratin

神經(jīng)組織來(lái)源：S-100、GFAP、Nurofilament

肌纖維來(lái)源：Actin smooth muscle

神經(jīng)內(nèi)分泌組織來(lái)源：Chromogranin A

纖維結(jié)締組織來(lái)源：Vimentin