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服務(wù)項(xiàng)目

專業(yè)第三方醫(yī)療領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

專注毒理學(xué)，藥理學(xué)，藥物代謝學(xué)，藥物動(dòng)力學(xué)研究與檢測(cè)

首頁(yè)/服務(wù)項(xiàng)目 / 醫(yī)療器械

服務(wù)項(xiàng)目

醫(yī)療器械

醫(yī)療器械-生物相容性

項(xiàng)目詳情

生物相容性就是指生物材料在機(jī)體特定的部位造成各類復(fù)雜性的生物、物理、化學(xué)的反應(yīng)，即某一些材料或是藥品與身體觸及或是植入身體內(nèi)是否可以“兼容”，是否會(huì)對(duì)人們的身體造成傷害。生物安全性原則的目的在于消除生物材料對(duì)人體器官的破壞性，比如細(xì)胞毒性和致癌性。生物材料對(duì)于宿主是異物，在體內(nèi)必定會(huì)產(chǎn)生某種應(yīng)答或出現(xiàn)排異現(xiàn)象，因此要對(duì)生物材料進(jìn)行生物安全性評(píng)價(jià)，確保材料被宿主接受，不產(chǎn)生有害作用。生物功能性原則是指在特殊應(yīng)用中“能夠激發(fā)宿主恰當(dāng)?shù)貞?yīng)答”的能力，不僅要對(duì)生物材料的毒副作用進(jìn)行評(píng)價(jià)，還要進(jìn)一步評(píng)價(jià)材料對(duì)生物功能的影響。