發(fā)育與生殖毒理
發(fā)育和生殖毒理學(xué) (DART)研究是藥物與化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容 (ICH M3, S5, S6和OECD 421, 422, 443, 414, 415, 416)。我們DART部門擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，可為客戶提供符合美國(guó)FDA、美國(guó)EPA、ICH、OECD以及CFDA指導(dǎo)原則要求的全套生殖和發(fā)育毒性試驗(yàn)。所有試驗(yàn)均遵從國(guó)際GLP管理規(guī)范。多年積累的歷史對(duì)照數(shù)據(jù)庫(kù)、穩(wěn)定的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和專業(yè)的高級(jí)研究人員確保我們能夠及時(shí)高效地為客戶提供高品質(zhì)的服務(wù)。
所屬分類：非臨床安全性評(píng)價(jià)
人用藥
發(fā)育和生殖毒理學(xué) (DART)研究是藥物與化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容 (ICH M3, S5, S6和OECD 421, 422, 443, 414, 415, 416)。我們DART部門擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，可為客戶提供符合美國(guó)FDA、美國(guó)EPA、ICH、OECD以及CFDA指導(dǎo)原則要求的全套生殖和發(fā)育毒性試驗(yàn)。所有試驗(yàn)均遵從國(guó)際GLP管理規(guī)范。多年積累的歷史對(duì)照數(shù)據(jù)庫(kù)、穩(wěn)定的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和專業(yè)的高級(jí)研究人員確保我們能夠及時(shí)高效地為客戶提供高品質(zhì)的服務(wù)。
· 生育力和早期胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn) (Seg I)
· 胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn) (Seg II)
· 圍產(chǎn)期發(fā)育毒性試驗(yàn) (Seg III)
· 食蟹猴加強(qiáng)的出生前后發(fā)育毒性試驗(yàn) (Enhanced Pre- and Postnated Developmental Study, ePPND)
· 食蟹猴胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn) (Embryo-Fetal Developmental Study, EFD)
· 多代繁殖試驗(yàn)
· 支持兒科用藥安全性評(píng)價(jià)的幼年動(dòng)物試驗(yàn)
· 雄性生殖功能
· 精子計(jì)數(shù)；精子活動(dòng)度；精子形態(tài)學(xué)；組織病理學(xué)
· 乳汁分泌及胎盤轉(zhuǎn)運(yùn)評(píng)價(jià)
· 神經(jīng)行為學(xué)檢測(cè)
運(yùn)動(dòng)行為；學(xué)習(xí)記憶評(píng)價(jià)
· 自發(fā)活動(dòng)能力評(píng)價(jià)
· 生長(zhǎng)發(fā)育及反射功能的檢測(cè)
生長(zhǎng)激素和胰島素樣生長(zhǎng)因子I檢測(cè)；骨密度和骨量檢測(cè)；外形分化；性別分化；反射功能
· 骨發(fā)育評(píng)價(jià)
