一般毒理
我們擁有經(jīng)驗豐富的毒理學專業(yè)研究團隊,經(jīng)驗豐富的國內(nèi)外頂級專家團隊,能夠為客戶提供科學的試驗設計和劑量選擇以確保毒理試驗的順利進行。我們的—般毒理試驗遵從國際GLP管理規(guī)范,試驗設計符合NMPA(CFDA)、US FDA、OECD以及ICH相關指導原則的要求,可滿足在不同國家和地區(qū)申請臨床試驗或上市的要求。
所屬分類:非臨床安全性評價
人用藥
我們擁有經(jīng)驗豐富的毒理學專業(yè)研究團隊,經(jīng)驗豐富的國內(nèi)外頂級專家團隊,能夠為客戶提供科學的試驗設計和劑量選擇以確保毒理試驗的順利進行。我們的—般毒理試驗遵從國際GLP管理規(guī)范,試驗設計符合NMPA(CFDA)、US FDA、OECD以及ICH相關指導原則的要求,可滿足在不同國家和地區(qū)申請臨床試驗或上市的要求。
試驗種類
? 劑量范圍確定試驗
? 單次給藥毒性試驗
? 重復給藥毒性試驗伴隨毒代 (1/3/6/9個月)
? 過敏性試驗:
-主動全身過敏試驗、被動皮膚過敏試驗、主動皮膚過敏試驗以及光過敏試驗
-豚鼠最大化試驗、封閉斑貼試驗以及小鼠局部淋巴結(jié)試驗
? 溶血性試驗:體外溶血試驗以及動物體內(nèi)溶血試驗
? 局部刺激性試驗:血管、皮膚、粘膜、肌肉刺激試驗
? 體內(nèi)光毒性試驗
? 體外光毒性試驗(3T3細胞)
? T細胞依賴性抗體反應試驗
試驗動物種屬
小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、非人靈長類(食蟹猴、恒河猴)小型豬、金黃地鼠、免疫缺陷鼠
給藥途徑
口服(灌胃、膠囊)和鼻飼、皮膚及粘膜、靜脈(快速推注、持續(xù)滴注)
皮下、皮內(nèi)、肌肉注射
眼睛、關節(jié)腔、陰道、直腸、顱內(nèi)、瘤內(nèi)注射