藥代動(dòng)力學(xué)可揭示藥物在體內(nèi)的動(dòng)態(tài)變化規(guī)律,獲得藥物的基本藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù),闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程和特征。它是動(dòng)物種屬選擇的重要依據(jù),也是構(gòu)建量效、毒效關(guān)系的重要基礎(chǔ),可為設(shè)計(jì)和優(yōu)化臨床試驗(yàn)給藥方案提供有關(guān)參考信息。
毒代動(dòng)力學(xué)是藥物毒理研究的重要研究內(nèi)容之一,主要是獲知受試物在毒性試驗(yàn)中不同劑量水平下的全身暴露程度和持續(xù)時(shí)間,預(yù)測(cè)受試物在人體暴露時(shí)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)不是簡單描述藥物的基本藥代動(dòng)力參數(shù)特征,重點(diǎn)在于解釋毒性試驗(yàn)結(jié)果和預(yù)測(cè)人體安全性。
服務(wù)內(nèi)容:
一:體外藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)
1.代謝穩(wěn)定性 (肝微粒體、S9、Cytosol、肝細(xì)胞、血
2.代謝穩(wěn)定性 (肝微粒體、S9、Cytosol、肝細(xì)胞、血液)
3.代謝產(chǎn)物鑒定
4.CYP酶抑制研究(DDI和TDI)
5.轉(zhuǎn)運(yùn)體底物和抑制評(píng)價(jià)
6.血漿蛋白結(jié)合率測(cè)定
7.CYP酶誘導(dǎo)研究
酶表型分析
二:生物樣品分析
1.臨床前樣品的生物分析
2.臨床樣品的生物分析
3.BE樣品分析